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一次性注射器出口监管条件 如果用的一次性注射器是回收来的或者不合格,会不会感染乙肝,爱滋病或者其他传染病

2020-11-26知识3

一次性输液注射器装患者的散装口服药可以吗?为什么? 店为啥不能卖一次性输液器?一次性使用输液器(器)系三类无菌医疗器械,因其特殊性,至今基层店都没有经营此类产品的资质。随着市场的发展,笔者认为,现在对这个问题应重新考虑,允许具备一定条件的基层店经营此类医疗器械。《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第十四条规定:“经营应具有与其经营无菌器械相适应的营业场所和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。目前,通过国家GSP认证的店基本上都符合上述条件,但监管部门却不允许其经营一次性使用输液器(器),目的是为了规范械市场经营秩序。可事实上,一些不法分子通过互联网销售此类产品以及个别店违法经营此类产品的现象屡禁不止,没有达到预期的管理效果。同时,随着医疗技术和自我疗的发展,消费者自购一次性使用输液器(器)的需求不断增加,一些店为了满足顾客的需求,提高的竞争力及效益,也铤而走险,偷偷地销售此类产品。这种行为最容易导致非法采购现象的发生,甚至导致“地下”、生产窝点的出现,同时也会使其他合法经营的店产生不平衡的心理,进而引发一系列问题,给日常监管带来一定的难度。综。

一次性注射器出口监管条件 如果用的一次性注射器是回收来的或者不合格,会不会感染乙肝,爱滋病或者其他传染病

一次性注射器属于几类医疗器械 属于三类医疗2113器械。三类医疗器械用于植入人5261体或支持维持生命,对人体具有潜在危4102险1653,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。扩展资料:生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋。

一次性注射器出口监管条件 如果用的一次性注射器是回收来的或者不合格,会不会感染乙肝,爱滋病或者其他传染病

病人使用一次性注射器用完后放在消毒容器内自己保管本病人连续使用可不可一? 不可以,一次性医用器具的销毁需由该医院上缴卫生局所属的专职部门完成,整个过程要有监管

一次性注射器出口监管条件 如果用的一次性注射器是回收来的或者不合格,会不会感染乙肝,爱滋病或者其他传染病

如果用的一次性注射器是回收来的或者不合格,会不会感染乙肝,爱滋病或者其他传染病 如果一次性注射器的来源不正当,那么就很有问题。现在医疗器械市场监管严格,一般不会有什么问题的。如果你怀疑有可能被传染,建议你现在就做个全面检查,一到三个月再复查一次,半年左右再复查一次,就清楚了。艾滋病必须在六周后才能查出,而乙肝一个月就可以查出了。别紧张,我觉得你被传染的可能不大。

关于重复使用一次性注射器的问题 指导意见:你好,根据你的描述,可能性不大,因为一次性注射器,很便宜,造成的后果却很严重。而且医疗机构有监管部门,如果发现,处罚是很严重的,一般医疗机构不会那么冒险。

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