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15版药典 药品稳定性 药品稳定性试验箱,采用的是什么国家标准,除了中国药典和JJG 1101外?

2020-12-04知识9

新版药典对原有标准做升级,药典生效前的药品应当如何处理? 2010版药典之前,胶囊的检验标准执行2000版药典,没有重金属铬的含量测定。那么10年10月新药典实施前生产的…

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《中国药典》2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是() A.温度40℃± 参考答案:A解析:本题考查的是加速试验和长期实验的实验条件。加速试验是在温度(40±2℃)相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月,长期试验是在温度(25±2)℃、相对湿度。

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药品遮光和避光保存要求有何不同? 药品遮光指用不透光的2113容器包装5261,例如棕色容器或黑色纸包裹的无4102色透明或半透明的容器。避光1653保存指避光并不超过20度,从定义上看,避光要比遮光严苛。所以在储存上按照最严格的执行应没有错。也就说在避光保存。【需要避光保存的药品】(1)生沩制剂核糖核酸、抑肽酶注射剂,泛癸利酮(辅酶Q,。片。(2)维生素维生素C、维生素K注射剂,维生素B,、维生素B2、维生素B6、维生素B12片及注射剂,水乐维他、赖氨酸、谷氨酸钠注射剂。(3)抗结核药对氨基水杨酸钠、异烟肼(雷米封)片及注射剂,利福定片。(4)乎喘药氨茶碱片或注射剂、茶碱片。(5)促凝血药肾上腺色腙(安络血)片、酚磺乙胺(止血敏)注射剂、(6)利尿药呋塞米(速尿)片及注射剂、依他尼酸(利尿酸)片、布美他尼(丁尿胺)片及注射剂、氢气噻嗪(双氢克尿噻)片、乙酰唑胺(醋唑磺胺)片、异山梨醉溶液。(7)消毒防腐药过氧化氢溶液(双氧水)、乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺)、呋喃西林溶液、硝酸银溶液、聚维酮碘溶液(碘伏)、磺胺嘧啶银乳裔。(8)滴眼药普罗碘铵(安妥碘)、水杨酸毒扁豆碱(依色林)、毛果芸香碱(匹鲁卡品)、利巴韦林(三氮唑核苷)、盐酸乙基吗啡(狄奥宁)、硫酸阿托品、。

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给你1个药怎样才知道它在中国药典里的第几部 知道是什么药就可以 中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2010年版,分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和。

15版药典颗粒剂规定 去文库,查看完整内容>;内容来自用户:qq5129366920104 颗粒剂颗粒剂系指2113原料药物与适宜的辅料混合制成具有一5261定粒度的干燥4102颗粒状制剂。颗粒剂可分为可1653溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。混悬颗粒 系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度(通则0931)检查。泡腾颗粒 系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。肠溶颗粒 系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激。肠溶颗粒应进行释放度(通则0931)检查。缓释颗粒 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。缓释颗粒应符合缓释制剂的有关要求(通则9013),并应进行释放度(通则0931)检查。控释颗粒 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。控释颗粒应符合控释制剂的有关要求(通则9013)。

药典的内容分为哪几部? 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2010年版,分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单。

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