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监理旁站记录填写都需要注意些什么? 批生产记录力何要及时填写

2020-10-10知识4

简答题:药品入库时,验收员验收程序是什么? 1 所有药品必须经过验收合格方可入62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333332643262库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。2 购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查;① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;② 验收整件药品包装中应有产品合格证;③ 验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;④ 验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准。

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GMP关于填写批生产记录时的要求是什么?保存多长时间?

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分项工程质量验收记录表中的检验批部位如何填写? 填写钢筋加工制作检验批、钢筋安装检验批、模板安装检验批、模板拆除检验批等等。部位就是检验批代表的部位如:一层顶板、二层构造柱等等。工程按照涉及范围的大小进行划分:单位工程>;分部工程>;分项工程>;检验批的部位、区段。检验批是最小的单位。作为工程的验收资料。扩展资料:现代质量检验区别于传统检验的重要之处,在于现代质量检验不单纯是起把关的作用,同时还起预防的作用。检验的预防作用主要表现在以下两个方面:(1)通过工序能力的测定和控制图的使用起到预防作用众所周知,无论是工序能力的测定或使用控制图,都需要通过产品检验取得一批或一组数据,进行统计处理后方能实现。这种检验的目的,不是为了判断一批或一组产品是否合格,而是为了计算工序能力的大小和反映生产过程的状态。如发现工序能力不足,或通过控制图表明生产过程出现了异常状态,则要及时采取技术组织措施,提高工序能力或消除生产过程的异常因素,预防不合格品的发生,事实证明,这种检验的预防作用是非常有效的。(2)通过工序生产中的首检与巡检起预防作用当一批产品处于初始加工状态时,一般应进行首件检验(首件检验不一定只检查一件),当首件检验合格并得到认可时,方能。

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对每批产品如何进行检查?批生产记录 的填写应 每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检査。若有显著差 异,必须査明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可 按正常产品处理。批生产记录应字。.

品质QA主要职责有哪些? 品质部QA工作职责(quality assurance)1.对公司生产的成品进行抽样检验,按照AQL抽样允收最新标准里的GB/T2828.1-2012方案执行抽检。2.负责成品取样的性能和外观抽检,。

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