药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析。
药品内在因素是如何影响其稳定性的？ 影响药物质量的内在因素即药品本身的理化性质。药品的稳定性一般包括化学稳 定性和物理稳定性。化学稳定性是指药品因水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等化学 反应而产生变化。
影响药品质量的内在因素是什么 响药品质量的因素主要2113有环境因素5261、人为因素、药品因素等。（一）4102环境因素在保管药品的过程1653中，影响药品质量的环境因素很多，如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的，而是互相促进、互相影响而加速药品变质的，例 如日光及高温往往加速药品的氧化过程。故应根据药品的特性，全面考虑可能引起变质的各种因素，选择适当的贮存条件和保管方法，以防止药品变质或延缓其变质的速度。（二）人为因素相对于其他因素来说，人为因素更为重要，药学人员的素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括：①人员设置；②药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况；③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。（三）药品因素水解是药物降解的主要途径，属于这类降解药物的主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酯类）。青霉素、头孢菌素类药物的分子中存在着不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。氧化也是药物变质最常见的反应。药物的氧化作用与化学结构有关，许多具有酚类（如肾上腺素、左旋多巴、。
影响药品稳定性的因素有哪些？ 影响药品质量的因素主要为阳光、空气、湿度、温度、时间。药品在贮存 养护中发生质量变异的因素有：(1)内因：药品的物理性质、化学性质。(2)外因：空气、温度、湿度、光线。
外界因素是如何影响药品稳定性的？ 影响药品质量的外界因素很多，如日光、空气、温度、湿度、时间及微生物等。日光中紫外线对药品变化起着催化作用，能加速药品的氧化、分解等。空气中氧 气和二氧化碳对药品。
影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些 影响药物制bai剂稳定性的外界因素包du括处方因素zhi和环境因素。处方因素是指daopH、广内义的酸碱催化、溶剂、离子强容度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
