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如何进行稳定性数据统计分析的讨论 药品稳定性检测项目的确认

2020-10-17知识5

持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别? 正式的稳定性试验是用来确定产品的有效期的,包括加速和长期试验。持续稳定性考察是监控上市后产品的质量,进一步确认有效期的。持续稳定性考察的方法可按照长期稳定性试验方法执行。

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服用阿伐他丁类药物,需要注意定期检查哪些? 感谢邀请!阿托伐他汀属于他汀类(statins)降胆固醇药,属于在剂量相等的情况下,降胆固醇作用比较强的他汀类药物。我们无论吃哪种药,最需要关注的不外乎两条,疗效和安全性。服用他汀类药物也是一样。关于药物疗效,有些药的疗效显而易见,比如退热剂、止痛药;而降胆固醇药,则要通过检测血脂成分的改变来知道。他汀类药物是降胆固醇的,那我们服药降血脂(胆固醇),降到什么程度就要有个标准,就要有个目标值。在一般高血压、糖尿病的患者,降脂治疗的目标值是,要降低低密度脂蛋白胆固醇在2.6mmol/L以下;而冠心病患者,则是要降低密度脂蛋白胆固醇在1.8mmol/L以下。服药后观察疗效的检测,一般在服药6~8周时进行。因为药物从发挥作用到效果稳定有一个过程,一般到服药一个月之后,疗效就基本稳定了,我们可以通过检验看看药物的疗效到底如何了。因为人有个体差异,对药物的耐受不同。如果药物剂量偏小、或单药效果不佳时,是可以调整药物剂量和联用其他药物的来达到治疗目的的。他汀类药物最主要的不良反应是肌损害和肝损害。肌损害和肝损害都会有各自的临床表现,比如肌损害时会有肌痛、肌无力;肝损害的消化道症状,厌食、腹胀、腹泻、恶心等,但这些都不特异,。

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浅谈如何提高水质检测结果的准确性及稳定性 显然这样的评判是不正确的。文章在详细介绍水质检测结果的目的及影响因素的基础上,指出提高水质检测结果正确性的可行措施。水质检测的直接目的就是要判别断水环境的质量状况。一、水质检测目的 在自然界中,绝对纯净的水是不存在的。水质监测,换个说法就是监视和测定水体中污染物的种类,及各种污染物的浓度和变化趋势。是一个用以评价水质状况的过程。水质监测的范围十分广泛,既包括未被污染的天然水,也包括已受污染的江、河、湖、海、地下水及各种各样的工业排水。水质监测的主要监测项目从污染物的指标和种类大体可分为两大类:一类是反映水质状况的综合指标,例如水质的温度、色度、浊度、PH 值、悬浮物和生物需氧量等;另一类是水中含有的一些有毒物质,如酚、氰、砷、铅、铬、镉、汞和有机农药等。以上两类方法不仅可以评判饮用水的水质,也可以客观的评价江河和海洋水质的状况,但是在评价江河湖海水质的质量时,除上述方法外,还必须进行流速和流量的测定。针对于地表水及地下水,作为检测部门要进行经常性监测,因为这些水源是与我们生命与生活息息相关的重要构成部分,全民的生活及生产需要都离不开这些水源的供给。水质监测的质量准确在这部分的应用是相当重要。

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3q认证是什么意思 3Q认证是指:IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。拓展资料:3Q认证做法:1、IQ(安装确认):顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。2、OQ(运行确认):其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器。

药品检验项目有哪些? 常 规 项目:按照药典方法进行含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、元素分析、结构确认及理化分析等相容性检测:相容性阈值设定、确定提取条件、毒理评估、添加剂极限溶出等新 药 品:新药含量均匀度、杂质分析、兼容性研究、超常规稳定性试验等分析方法研发和验证、未知杂质鉴定、遗传毒性杂质分析等

#水质检测#原料药#药品

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