如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。
去西藏开RAV4和Jeep指南者，能去吗？ 能去，不知道你的车是两驱车，还是四驱车，两驱车就在6-9月份去，要好一些；四驱车的话，就在5-10月份，应该都可以去，荣放也好，指南者也好这车都是没问题，当然，荣放更好一些，西藏有些烂路，还是更信赖丰田的车，为什么呢？丰田全世界车里面，稳定性是霸主，什么JEEP，什么奔驰宝马，统统靠后，放在中东，怎么玩都可以，玩不坏，在恶略环境下，性能依然出众，这就是丰田的口碑，所以川藏线上的车，丰田更多一些，这也就不奇怪了，知道是什么意思吧？开什么车都能去，人家开着特斯拉，QQ，比亚迪，奥拓，都去了西藏，你的车还有什么问题？一路上全是柏油路，90%以上，有个别修路的地方，会有一些搓板路那也很正常；路上加油站没问题，都可以基本在百公里以内就有石化或者中石油的加油站，只不过95号汽油稍微缺一点，你这两个车加92号汽油都是没问题的，可以降级使用；还是说一下，你都需要做哪些准备吧？一是车的大保养，走之前保养一下爱车，做个全面检查，带上备用工具；特别是轮胎，胎纹低于2.5毫米，就果断换掉，高原上气压低，轮胎的胎压较高，容易爆胎；千斤顶，灭火器，常用工具，全尺寸备胎，都预备好了，车的事情就可以放在一边了’；二是准备一下吃的穿的，防高。
孟鲁司特钠咀嚼片为什么要嚼着吃？ 孟鲁司特钠咀嚼片可用于2-14岁儿童的哮喘预防、控制以及过敏性鼻炎的治疗，应该每晚一片，睡前咀嚼后咽下。为什么这个咀嚼片要嚼着吃呢？在回答这个问题之前，我们先来看一看咀嚼片与普通的片剂有什么不同。片剂（也包括咀嚼片）都是由主要药物和一些适宜的辅料压制而成的固体的片状药物。与普通片剂相比，咀嚼片最大的区别在于：咀嚼片因经嚼碎后咽下，没有普通片剂的崩解（分解）过程，因此咀嚼片内没有添加崩解剂。由于需要咀嚼后吞下，因此咀嚼片必须具有良好的口感、刺激性要小，因此咀嚼片中添加的矫味剂都是经过筛选又筛选的，一般选择甜味或略带酸味的矫味剂，嚼碎后应给人以凉爽的感觉，且遇唾液能迅速溶解。那咀嚼片能直接吞服吗？从药物不良反应方面来看，不会因此引起不良反应；但从药效方面看，药效却会受到影响。因为咀嚼片中没有崩解剂，直接吞服后药片不能快速分解，这会影响药物的吸收，必然会影响到药效。咀嚼片经嚼碎后吞服，药片表面积增大，可促进药物在体内的溶解、吸收；尤其对于难崩解的药物，制成咀嚼片可加速其崩解，提高药效。这也是咀嚼片的一个优点。咀嚼片对于儿童是一种比较适合的剂型，口感不错，可以嚼着吃（像吃糖一样），而且有些咀嚼片还。
华北乙肝疫苗稳定性怎样 不知道，你要问什么事啊，乙肝疫苗的稳定性不知道你说的什么意思？所有的药品和疫苗出厂前都要做稳定性实验的，稳定性当然是没问题的。否则怎么会出厂呢？
国产药和进口药使用效果到底差别有多大？ 一个亲戚得了肺炎，医生表示有生命危险，目前还在用国内药，如果这几天使用效果不行，就得用进口药了，每…
药品稳定性试验的目的是什么
药物制剂的稳定性是什么意思？ 《药剂学》人民卫生出版2113社第7版中的定义5261是：药物制剂的稳定性包4102括化学稳定性1653、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化，如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化，如固体药物的溶出、晶形变化；溶液的澄清度、色泽的变化；混悬液的沉降、粒度变化；乳剂的分层、破裂的变化等等。微生物学稳定性是指微生物学的变化，如药物的腐败、霉变等。
什么片剂需要包衣，为什么要包衣. 需要包衣的片剂：1、有不良气味的。2、需要控制药物的释放部位。3、需要减少对胃的刺激性。4、需要控制药物的释放速度，达到缓释长效的目的。需要包衣的原因：最初片剂包衣主要是掩盖药物的不良味道，比如黄连素会被制成糖衣片。现在，我们经常能遇到肠溶衣片、缓释包衣片等。如果阿司匹林肠溶片的衣膜被破坏，药物在胃里就释放出来，可能引起消化道出血或溃疡形成。药物制成缓释片后每天用药次数会减少，但单次用药剂量会增加，如果衣膜破坏，不能控制药物的释放速度，大量药物在短时间内释放，很可能引起毒副反应。扩展资料：包衣等药物中的辅料，作用大：包衣是药品中的辅料，虽然没有药效，但是作用很大如：便于片剂成型、让药品进入到特定位置（如胃肠道）崩散、控制药物释放的速度等作用。因此，不能随意掰开或切开药物，破坏其结构，否则会影响药效。如果保存不当，药物、辅料也会变质。药品中的辅料安全性都经过科学实验验证，并被相关部门批准使用。它们与药物共存在一个药片里，在有效期内，药片的药效是有保证的。但是如果在不符合存放要求的环境下保存，如温度过高、湿度过大、阳光直射等，药物和辅料均可能发生变化，从而影响药效，甚至引起不良。
