对生存期还不到1年的成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病来说，在研创新药或使其完全缓解率达90%以上。记者11月20日获悉，依托中国医学科学院血液学研究所多年临床与技术创新积淀，我国完全拥有自主知识产权的CNCT19细胞注射液启动了临床II期试验。
值得关注的是，此前针对成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病，全球都尚无获得批准的“特效药”。
合源生物科技CEO吕璐璐介绍，在院企合作后，这次其在京完成了4.5亿元的新一轮融资，并将由此在国内率先展开这一创新药的临床II期试验。
如今我国每年都有约10万名白血病的新发患者，其中成人复发难治急性淋巴细胞白血病患者确诊后的生存期甚至不到1年，患者正迫切需要一款特效药的出现。
目前，这一创新药正在启动临床II期受试者的入组。CNCT19细胞注射液也成为我国率先进入临床II期，并具有完全自主知识产权的CAR-T免疫细胞疗法在研创新药。
吕璐璐介绍，CAR-T免疫细胞治疗技术为癌症的治疗提供了新途径，曾被美国《科学》杂志评为年度十大科学突破之首。目前全球仅有三款CAR-T细胞疗法药物在美国上市，国内尚无类似药物上市。
与传统药物不同，细胞治疗是个性化、精准化治疗，需要将发挥特殊功能的活细胞进行分离后加以改造，在体外扩增培养再重新回输人体。只有拥有先进的细胞制备工艺，药企才能在制备过程中保证细胞制品的活性、稳定性和一致性。
现阶段合源生物科技已在北京设立了2000平方米研发中心，并在天津设有近1万平方米的免疫细胞药物研发转化和生产基地。
“注重成本控制、积极对接医保，我们将致力于为患者提供可负担的免疫细胞治疗药物，让老百姓用得起并从中获益。”吕璐璐说，“未来这一创新药价格相比国外类似药物会有明显优势。”
记者注意到，《“十三五”生物产业发展规划》《“十三五”健康产业科技创新专项规划》等国家战略规划的相继出台，正在明确支持我国细胞治疗产业的发展。
