请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中，关于进口化学药品新注册分类5类如何收费？ （一）新注抄册分类 5类药品的注bai册费按照进口无需临床试验的生产/上市du、进口需zhi临床试验的生产dao/上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36.76 万元，完成临床试验后申请生产/上市的需要补交差额13.44万元；申请无需临床试验的生产/上市注册费为36.76 万元，经技术审评需要临床试验的需要补交差额13.44万元；申请需临床试验的生产/上市注册费为50.20 万元。（二）新注册分类5类药品的临床试验申请经批准予以减免临床试验的，申报生产/上市时需补交6.72万元。
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谁有较为详细药品经营企业管理制度？ 大的企业必须有制度，并且让员工学习，贯彻执行
求科普药品上市许可人制度（MAH＝marketing authorization holder）？ 题主纯外行，因工作第一次接触到MAH制度，求大神科普 7 人赞同了该回答 谢邀。通俗点说，比如我是个研发人员，我手上有个有潜力的药品，但我要把它成功做成药，得建一个厂。
药品上市许可持有人有哪些义务与责任？ 根据新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人违反法律规定，没有履行相关义务，应当承担相应法律责任。（一）生产销售假药的法律责任。根据《药品管理法》第116条规定，。
最新药品审评审批制度 全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定(2015年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过。
新版《中华人民共和国药品管理法》的核心制度是什么？核心制度就是药品。质量要保证以最低的价格造福于人民。
