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药物60度加速实验一个月相当于常温试验多久 药品稳定性 时间要求

2020-11-30知识2

药物稳定性测试的几种方法的优缺点? 包括了影响因素试验,加速试验,长期试验,具体的试验的温湿度要求,需要的批次,取样检查时间见典附录XI,也可参照ICH Q1上的相关要求(一)留样观察法。(二)用化学动力学方法。

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药品稳定性试验在生产多久后进行

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药品稳定性实验的考察时间点依据什么来定? 做稳定性实验相关内容有一年多了,但还是有些问题不明白,稳定性实验的那些考察时间是依据什么来定的,加…

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我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物 参考答案:A,D

药物制剂稳定性光加速试验的方法和要求有哪些? 许多药品对光线敏感,在贮存过程中常分解、变色。药物制剂稳定性光加速试验一般可在光加速实验橱中进行。光橱由橱体、日光灯、样品台、抽风机和照度计及箱体共同组合而成。。

为什么有的药物稳定性长达12小时,静脉滴注是却要在要在30分钟内滴注完 那是因为药物在粉末的状态下,它的稳定性是可以达到12个小时,但是一旦溶于水之后,且曝露于光线之下,那么就容易产生药物的分子崩解,非常容易在1个小时内失效,比如左氧氟沙星注射液,所以要尽快滴完;另一个原因就是药物在体内的浓度要求,就是要求药物在短时间内,在体内起到快速的作用,比如甘露醇注射液,就要求在20分钟内迅速输入,否则就没有消肿利尿的作用。

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