(医药健闻2020年11月30日讯) 此前,金斯瑞生物科技公司的cPass? SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒于2020年5月8日获得新加坡卫生科学局(HSA)临时授权,于2020年5月26日获得欧盟体外诊断(CE-IVD)标志,于2020年8月11日在菲律宾获得美国食品和药物管理局(FDA)商业应用批准。 2020年11月6日,美国食品和药物管理局(FDA)发布cPass? SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒紧急使用授权(EUA)。 cPass? SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒由杜克-新加坡国立大学医学院与新加坡科技研究院(A*STAR)诊断开发中心联合开发,由金斯瑞生物科技公司制造,是首个获得中和抗体检测授权的血清学测试。存在于COVID-19患者血清中的中和抗体能够清除病毒感染,无需使用活性生物材料与生物防护设备。此种测试能够测量已痊愈或接受疫苗接种的COVID-19患者体内的中和抗体。 GenScript通过授权经销商与授权实验室服务全球市场,为大众提供检测服务。GenScript承诺支持医疗卫生行业,继续抗击COVID-19疫情。
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