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一次性注射器生产工艺流程

2020-07-17知识9

注射剂生产工艺流程与输液生产工艺流程的异同在哪 输液是注射剂的一种,叫做大容量注射剂,一般讲大于50ml的注射剂叫做输液。注射剂主要包括小容量注射剂和大容量注射剂,均属于无菌制剂,生产工艺又分最终灭菌和非最终灭菌工艺,99%的输液产品属于最终灭菌的无菌制剂产品。输液的包装形式主要有玻璃zhidao瓶、塑料瓶和非PVC软袋(软袋输液是最环保和安全的包装形式)。专小容量注射剂又主要有水针剂、粉针剂、冻干粉针等,最终灭菌的水针剂同最终灭菌的输液制剂的生产工艺类似。而粉针剂和冻干粉针基本属于非最终灭菌产品,生产工艺要求更为复杂严格,要求在无菌环境下生产,GMP叫做A级无菌环境下生产,严格控制微生物、细菌、不溶性微粒等。小水针主要为安瓿瓶包装,目前也有塑料安瓿为发展方向,粉针和冻干粉主要为西林瓶包装!不同注射剂产品的生产工艺不同,包装形式不同,其属主要生产工艺是不一样的,对生产设备和环境的要求是不一样的,需要针对不同产品特性才能做好其生产工艺!GMP都有严格规定的!塑料制品的工艺流程(简述即可) 塑料制品的工艺流程1、成型前的准备a、粒科的预热及干燥:若粒科受潮,应进行干燥;b、嵌件预热:为减少金属与塑料冷却收缩值差距,较大金属嵌件应先进 行预热。c、料筒清洗:当改变产品、更换原料时均需清洗料筒。2、注塑成型过程 加料—塑化—注射—保压—冷却—开模取件a、加料:每次加料应保持定量,以保证塑化均匀;b、塑化:粒科在科筒内受热达到熔融状态;c、注射:注塑机用螺杆将熔融塑料注入模腔;d、保压:充模结束后,对熔融保持一定时间的压力;e、冷却:在模腔内保持冷却一定时间;f、开模取件:模具打开,取出制品。3、塑件后处理:塑件后处理:a、去除飞边、料把。b、检验、装箱。一次性注射器是用什么材料做的? 一次性注射器是用PP材料做的,是医用级。医用级PP是经过医用认证的,如:符合USP ClassⅥ和ISO10993等规定,被列入FDA的药物管理档案(DMF)等等。应该具备:1、多种灭菌选择(高压、热蒸气、环氧乙烷、伽玛射线、电子束)2、卓越的透明度与光泽3、优越的刚性与抗冲击性平衡 最低扭曲性4、良好的低温耐冲击性食品级的材料主要要求无毒、无味、无污染,医用的可以用于食品,但食品级不可以当医用级用。一次性注射器的生产流程,都要用到什么设备,以及这些设备在生产中起到的作用 吹塑.磨具生产一次性注射器要注意什么 目前,国内外的一次性医疗器械普遍使用PVC为原料,该材料具用综合物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点。然而,采用PVC作一次性医疗器械有以下几方面的缺点:PVC中可能残留极少量的聚乙烯单体,该化合物已被证实是致癌物质;加工时必须使用的增塑剂在使用过程可能逐渐迁移出来污染药液;加入多种含金属化合物作为稳定剂,可能会进入人体危害健康;为了提高金属稳定剂的稳定效果,加入的含磷辅助剂进一步增加了PVC材料的毒性;废弃的聚氯乙烯处理困难,对环境会造成严重污染。医疗用品(一次性注射器微生物学监测卫生标准) 全世界每天使用一次性制品问题对非环保、浪费资源型一次性用品说“不”一次性用品上世纪90年代在我国初现,之所以流行至今是因为人们认为它可以给生活带来方便,带来卫生。一次性筷子曾被称为“卫生筷”,一次性塑料袋则称为“清洁袋”。随着时间的流逝,一次性用品已渗透到了我们生活的每一个角落,似乎已和我们密不可分了。真的如此吗?它给我们带来了什么呢?现在应该是冷静下来认真思考的时候了。常见的一次性用品医疗行业:一次性注射器、输液器、口罩、帽子、手套、鞋套、手术衣、手术器械、手术单、床单、被套、器械套、手术包、麻醉包、穿刺包、气管切开包、多种导管、标本容器、穿刺针、镇痛泵、人工鼻、过滤器、手术支架…不下数十种,甚至上百种。除了一些使用量不大的特殊用(如:手术支架、肠吻合器、动静脉导管等)是不可或缺的外,许多大量使用的一次性医用耗材都是可替代的。宾馆酒店:一次性拖鞋、牙膏、牙刷、梳子、沐浴液、洗发液、香皂、擦鞋器、剃须刀、毛巾、泳衣、泳裤、泳帽…。餐饮服务业:一次性筷子、饭盒、桌布、杯子、勺子、刀叉、围裙…。超市商品流通业:塑料袋、食品袋、包装袋、纸袋、衣架、保鲜膜…。其它:一次性相机、服装一次注射器针头的型号对应的孔径是怎么区分的 点胶针头.斜式针头.挠性针头:点胶针头 在选择了最恰当的点胶机、点胶针筒和活塞后,点胶针头的选择将决定点胶效果的好坏。Long Tech 彩用精密制造工艺生产每一只点胶针头,几种特殊注射成型工艺如何分类? 精确的塑料制品,且成型过程自动化程度高,在塑料成型加工中有着广泛的应用。但随着塑料制品听应用日益广泛,人们对塑料制品的精度、形状、功能、成本等提出了更高的要求,传统的注射成型工艺已难以适应这种要求,主要表现在①生产大面积结构制件时,高的熔体粘度需要高的注塑压力,高的注塑压力要求大的锁模力,从而增加了机器和模具的费用;②生产厚壁制件时,难以避免表面缩痕和内部缩孔,塑料件尺寸精度差;③加工纤维增加复合材料时,缺乏对纤维取向的控制能力,基体中纤维分布随机,增强作用不能充分发挥。因而在传统注射成型技术的基础上,又发展了一些新的注射成型工艺,如气体辅助注射、剪切控制取向注射、层状注射、熔芯注射、低压注射等,以满足不同应用领域的需求。1.气体(水)辅助注射成型气体辅助注射成型是自往复式螺杆注塑机问世以来,注射成型技术最重要的发展之一。它通过高压气体在注塑制件内部产生中空截面,利用气体积压,减少制品残余内应力,消除制品表面缩痕,减少用料,显示传统注射成型无法比拟的优越性。气体辅助注射的工艺过程主要包括三个阶段:起始阶段为熔体注射。该阶段把塑料熔体注人型腔,与传统注射成型相同,但是熔体只充满型腔的60%-各种狂犬病疫苗的生产工艺流程和基本设备? 狂犬病疫苗(Rabies Vaccine)一、疾病简介狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患急性传染病,流行性广,病死率极高,对人民生命健康造成严重威胁。狂犬病的典型临床表现为恐水症,故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感,进入兴奋期可表现为极度恐怖、恐水、怕风、发作性咽肌痉挛、呼吸困难等,最后痉挛发作停止而出现各种瘫痪,可迅速因呼吸和循环衰竭而死亡。人狂犬病主要通过患病动物咬伤、抓伤或由粘膜感染引起,在特定的条件下还可通过呼吸道气溶胶传染。受染动物唾液内含狂犬病毒。传染动物主要是犬(超过90%),其次是猫。对犬进行严格管理、犬免疫或灭犬,是控制人狂犬病的积极有效方法。人被动物咬伤后接种狂犬疫苗和抗狂犬病血清是预防感染狂犬病的主要方法。目前对该病尚无特殊有效的治疗方法,病死率几乎100%。二、疫苗人用狂犬病疫苗既往种类较多,现今国内外多使用细胞培养疫苗。我国现在使用的有精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗(如表9-2),浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗已禁用。人用精制VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体,久放形成可摇散的沉淀,含硫柳汞关于一次性输液器的制作工艺流程 一次性用品的调查[课题的研究背景]1950年,法国人马塞尔.比克发明了第一支一次性圆珠笔。从那时起,一次性用品开始走进我们的日常生活。现代社会的生活节奏加快,人们出于对便利的追求,于是各种方便、快捷的用品,不断地出现在我们生活中。一次性用品大大方便了人们的生活,人们逐渐习惯了对一次性品用品的“依赖”。然而,一次性用品在带给人类方便的同时,也消耗了巨大的资源,制造出大量的垃圾,造成了环境污染。而且,有些一次性用品因生产不合格,存在着卫生安全隐患…为什么有那么多人使用一次性用品?使用一次性用品究竟利大于弊还是弊大于利?怎样使用一次性用品更有利于环境保护?带着这些问题,我们进行了“关注一次性用品”的小课题研究。[课题的研究流程]一、走进一次性用品—搜集信息随着社会的发展,我们的生活水平在提高,生活节奏在加快,各种方便、快捷的用品,不断地出现在我们生活中。利用课余时间,我们随机询问了几位同学:“你们在生活中用过或见过哪些一次性用品呢?他们总能不假思索地回答出几种一次性用品来:“一次性筷子、一次性桌布、一次性快餐盒、一次性杯子、一次性餐巾纸、一次性雨衣、一次性打火机、垃圾袋、纸尿裤、塑料袋

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