[求助]药物稳定性研究申请书样稿 最近刚刚接触新药申请的稳定性研究部分的内容，一点经验都没有所以希望能找到相关的参考样稿，不知道有没有可能性，希望高手帮助。。
药品质量标准研究和稳定性研究需要图谱吗 基本上都是哪些内容：系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度（重复性、中间精密度、回收率。
我想问下药品注册专员岗位怎么样，适合长期发展吗？
质谱法的原理&如何看质谱图？ 1、质谱就是真空中，利用电子2113束轰击待测化学物5261质的分子4102，将该分子打散，打成一个一个的带电1653荷的分子离子片段，再根据质谱仪上各个分子离子片段的出峰位置和强度，最终显示出各个离子的分子量以及相应浓度。2、看质谱图，只要看特征峰就好了，不要每个峰都知道是什么，只有自己想要的峰。化学物质的分子中，单纯依靠质谱来判断是否有某种化学分子存在的情况几乎不存在，更重要的是做为一种辅助监测手段。不过懂得看质谱图，利用质谱分析，还是有必要。3、最右面的峰是全分子的离子峰，是化学物质的分子失去1个质子产生的峰，最右面的分子量最大了，显然分子片段不可能比全分子的分子量大，所以最右侧峰应该是大约相对分子量的数值。氧上面加上正号，不一定是失去电子，多数情况下是氧又和一个质子（H+）结合了，从而多了一个正电荷。扩展资料：质谱中主要离子峰：从有机化合物的质谱图中可以看到许多离子峰，这些峰的m/z和相对强度取决于分子结构，并与仪器类型，实验条件有关。质谱中主要的离子峰有分子离子峰、碎片离子峰、同位素离子峰、重排离子峰及亚稳离子峰等。正是这些离子峰给出了丰富的质谱信息，为质谱分析法提供依据。参考资料：-质谱图
什么是指纹图谱？ 指纹图谱是指某些复杂物质，比如中药，某种生物体或某种组织或细胞的DNA，蛋白质经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
什么是 DNA 甲基化？
注册人员进行新药注册报批的流程，。新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后，由国家食品药品监督管理局（SFDA）审核发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并.
