医疗器械注册登记表和医疗器械注册证有什么区别？
医疗器械注册登记表是什么？
如何区别一类二类三类医疗器械证号 第五条 医疗器械注册证书由国家食知品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。注册号的编排方式为：（×）1（食）药监械（×2）字×3 第×4×5×6 号。其中：1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区道的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为×1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；2为注册形式（准、进专、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；3为批准注册年份；4为产品管理类别；5为产品品种编码；属6为注册流水号。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》（见本办法附件1），与医疗器械注册证书同时使用。第×4×5×6 号×4为产品管理类别；一类 1 二类 2 三类 3
医疗器械注册登记表是什么？ —所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型号规格，产品标准，产品性能结构及组成，产品适用范围产品禁忌症 等内容（此为国产医疗器械的注册登记表）。另外，2000年《医疗器械注册管理办法》规定（第一章第四条）：（1）境内企业生产的医疗器械注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》，与证书同时使用；（2）境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册登记表》，与证书同时使用。综上，注册登记表和生产制造认可表是相同的东西，都是附属于医疗器械产品注册证的。简单点说，《医疗器械产品注册登记表》是《医疗器械注册证》的具体说明，附于注册证的后面。
