医疗器械需要经过哪些流程才能生产？ 我就接着@zinph的答案往下讲吧。药监局申请注册要想开始生产医疗器械，前戏是非常多的，因为毕竟跟药品…
医疗器械 质量手册 质量手册、程序文件都是应该在实际工作中执行的文件，所以别人提供的，仅供参考。应该自己编写，如果您是建立一家生产企业，就更是应该自编了。
请问医疗器械质量手册中的分发号和受控状态怎么写？ 分发号需预先规定，一般由单位代号+部门代号（2-4位英文字母表示）+人员序号（2-3位阿拉伯数字表示）组成
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