(求助)三类医疗器械从标准申报到下发产品注册证之间有哪些程序？急。。。 1、根据样机，制订产品标准2、送检样机，并与产品标准对照3、修改产品标准4、产品标准备案5、临床试验（依据病种每个病种30例，共两家临床医院），医院在国家局网站上公布。
贴膏类一类医疗器械是否需要第三方检测报告？ 贴膏类一2113类医疗器械是需要第三方检测报告注：前提5261是企业自己不能做全4102检测贴膏类一类医疗1653器械同一产品不同规格是需要每份规格提供一份第三方检测报告一类医疗器械注册要求提供企业自检报告（每个规格一份），如果企业有能力进行全项自检，这样就可以了，如果有个别项目企业没能力自己检，就需要委托第三方，因为是同一产品多种规格，区别只是规格，规格企业肯定能自己检，检不了的项目各规格肯定都是相同的，因此该项只需委托第三方检任意一个规格就可以了，检完以后在每个规格的自检报告中，该项目结论引用第三方的检测报告。
境内3类医疗器械是哪级药监局审批的？如题，希望能帮帮小弟的忙：境内3类和境外的1，2，3类医疗器械都是由国家药监局负责审批的。如果有什么疑问，可以咨询GJPC，？
