二类医疗器械需要熟悉的法律法规有哪些？请大神指导！ 序号 文件名称1《医2113疗器械监督管理条5261例》2《医疗器械生产4102监督管理办1653法》3《医疗器械经营企业许可证管理办法》4《医疗器械注册管理办法》5《医疗器械临床试验规定》6《医疗器械标准管理办法》7《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》8《医疗器械生产企业质量体系考核办法》9《医疗器械分类规则》10《医疗器械新产品审批规定》11《中华人民共和国反不正当竞争法》12《中华人民共和国产品质量法》13《中华人民共和国刑法》相关条文14《中华人民共和国计量法》15《中华人民共和国招标投标法》16《中华人民共和国合同法》17《中华人民共和国标准化法》18《医疗器械标准管理办法》（试行）19《医疗器械注册管理办法》20《医疗器械生不良事件监测和再评价管理办法》以上这些都是，基本上比较全了。你可以根据你单位的业务（生产制造或者批发零售等）需要，有重点的了解和熟悉。
二类医疗器械需要熟悉的法律法规有哪些？请大神指导！ 序号 文件名称 1《医疗器械监督管理条例》2《医疗器械生产监督管理办法》3《医疗器械经营企业许可证管理办法》4《医疗器械注册管理办法》5《医疗器械临床试验规定》6《医疗。
应用现代医疗设备需要不需要中医理论的指导？ 可以用中医理论指导。把仪表盘的字写成“阴，阳，金，木，水，火”，临界值写成“未病”…在表达方式上做些尝试。更重要的是要要承认现在的科学了，不要老说科学不能解释中医。
