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你好!二类医疗器械不需用招标,可以直接进医院,是吗?为什么? 医院医疗设备招标

2021-04-28知识33

公司是一个代理医疗器械的公司,目前有医院的设备招标,可我不知道标书上公司近三年业务情况应该怎么写 近三年业务情况就是写你们公司近三年来的销售业绩情况,尤其是招标设备产品的销售业绩,这个业务情况好的话,是可以加分的,所以尽量往好的方面写,不过也不要写的太假哦。

第一类和第二类医疗器械需要投标才能向医院销售吗? 这个没有明文规2113定,可以直接销售。根据《医疗器械5261监督管理条例》第四章4102第三十条规定:从事第1653二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。扩展资料:一类医疗器械备案1、医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。2、实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口医疗器械办理。3、办理备案的进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。参考资料来源:-一类医疗器械-二类医疗器械

医院采购医疗设备 都是通过招标的方式么? 医院采购医疗设备都是通过招标的方式么?现在都是呢。有利也有弊。

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