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法律法规对医疗器械使用年限有规定吗? 医疗设备寿命

2021-04-28知识16

我公司生产化工医疗设备,焊缝处容易开裂,经常焊接使得设备寿命缩短,有什么方法可以防止开裂呢? 我觉得你们公司的产品比较特殊,化学品有腐蚀,存在化学应力腐蚀,使焊缝开裂,你可以采用豪克能焊接应力消除设备对焊缝进行局部应力消除,这样不仅彻底消除残余应力,还可以提高工件的疲劳寿命,防止应力腐蚀、开裂。现在好多企业都在采用豪克能消除应力呢,是山东华云机电生产的。

电子类的医疗器械怎么以关键元器件作为寿命作为有效期 外壳、灯泡、电池等是有寿命的,一旦老化或损毁,就会使得器械失去安全有效的特性。所以要规定医疗器械的寿命。具体的方法有很多种。可以通过加速老化试验、同类产品对比等方法。

医疗器械要定义产品使用寿命吗? 需要

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