医疗器械中的B型设备是指的什么 正确的应该是：这里的“B型设备”是专门针对“电击保护”来说的。不是指医疗器械分类。—医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类：B型：。
哪个法规规定医疗器械注册需要明确规格型号 《医疗器械监督管理条例2113》和《医疗器械说5261明书标签管理办法》都有这4102样的规定1653。而你注册时你们局官网的办事指南应该会提醒你们要提供包装标签说明书的样稿，那么提供样稿就应该符合上面的法规比如：13、标签样稿（1）应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求。
轮椅等产品属于医疗器械的哪种分类标准 轮椅属于第三类医疗器械，具体属于（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。根据《医疗器械分类规则》第六条，轮椅属于第四种情况：以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。扩展资料：医疗器械产品一共分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。参考资料来源：中国政府网-医疗器械分类规则
