ZKX's LAB

药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗 冷藏药品稳定性放样

2020-10-08知识16

为什么有些药物常温保存就行,有的则需要冷藏? 谢谢邀请,我是宋药师,在医院药房工作十六年了。药品是一种特殊的物质,具有预防、诊断、治疗疾病等作用。通常,我们看到药店里的大多数药物都是在货架上陈列的,均属常温条件保存的,还有的是放在冷藏柜里的,极少数是需要冷冻保存的。这是为什么呢?需要冷藏的药物主要有胰岛素、生物制剂、血液制品、疫苗等。因为这类药的活性成分比较特殊,对温度和热比较敏感,需要在2~8℃保存,遇热活性会降低或发生化学变化生成其他物质,造成药物药效降低或发生不良反应。有的药品对温度的要求更加严格,比如卡前列甲酯栓、牛肺表面活性剂等,它们是需要冷冻保存的。药物的储存条件都是研究人员通过大量实验数据测算出来的,药物质量在特定条件下保存才有保障。除了常温、冷藏,其实还有避光、阴凉等其他保存条件,这些都是要写进说明书的,所以我们拿到药一定要看说明书的储藏项,妥善保存药品,以免影响药效或引起其他不良反应。而且,一般医生或店员也会叮嘱。我是宋药师,快关注我获取更多用药常识吧~

药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗 冷藏药品稳定性放样

药品稳定性试验的目的是什么

药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗 冷藏药品稳定性放样

有些药物常温保存就行,有的则需要冷藏,为什么会不一样? 一种药品从研发、到试验、再到生产和临床应用的整个过程,需要做很多的性状分析实验,以确保药品安全使用。在这些实验中,有很多实验是属于稳定性实验,研究人员会将药品放置于例如高温、强光照、低温等超常规条件下实验,最后得出一个相对合理的长期放置的安全条件,这个条件一般会在药品说明中标注,也就是药品的保存条件。药品保存不当、温度超过药品标准规定,就可能引起药品质量下降,疗效降低,甚至在正常用法用量下达不到用药目的,这样就会延迟治愈时间,增大患者治病负担。还有可能产生不良 反应,对患者造成进一步伤害。可见正确药品保存是保证药品质量的重要因素。2015年版《中国药典》对药品保存环境做了明确规定:常温:指药品在10-30℃处存放,大多数口服制剂为常温贮存;阴凉处:指药品保存温度不超过20℃处存放;凉暗处:指药品需避光并不超过20℃处存放;冷藏:指药品在2-10℃处存放。常温储藏:(10℃-30℃)多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。室内干燥湿度过低时洒水拖地,湿度过高时开空调可以除湿。需要在不同温度下储存的药品,但是对不同温度下的湿度要求都是一样的,相对温度都是 45%-75%,室温过高。

药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗 冷藏药品稳定性放样

如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号:化学物稳定性研究技术指导原则(第二稿)二○四年三月十九日?目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素(一)样品的批次和规模(二)包装及放置条件(三)考察时间点(四)考察项目(五)显著变化(六)分析方法三、稳定性研究的试验方法(一)影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验(二)加速试验(三)长期试验(四)品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价(一)贮存条件的确定(二)包装材料/容器的确定(三)有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-?九、附录(一)国际气候带(二)对半通透性容器的一些考虑(三)稳定性研究报告的一般内容2-?一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握品质量随时间变化的规律,为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据,以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一,与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。

冷藏冷冻药品包括哪些 也谓冷链药品,一般指冷藏药品对温度敏感的药品,要求从生产到使用前贮藏、运输等流转、临床应用全过程都 必须保持在规定的冷藏温度条件下,做到冷链物流。属于冷链保管的。

为什么有的药需要存放在冰箱里呢?

药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗 品稳定箱,恒温恒湿箱或培养箱通常使用外置探头的DSR-THEXT记录仪,因为在箱体外面就可看到箱体中的温湿度情况,既可以实时显示又可自动记录温湿度数据。

药品冷藏箱可以叫稳定性试验箱吗

#冷冻箱#药品

随机阅读

qrcode
访问手机版