新药研发进入第 3 阶段意味着什么？ 如果一款新药需要研发，应该有1、2、3、4期，每期都会有几个阶段？看网上资料说3期是个分水岭，那么进入3…
如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。
为什么一旦开始吃了抗精神病药就不能自行停药？机制是什么？ 尤其体验到了骤然停药带来的负面效果。会让症状突然更猛。并且医生也会在下次用药的时候调整剂量（一般是…
PD-1 是什么？ 简单来说，PD-1是一种免疫治疗药物，目前我国已经有6个PD-1单抗获批上市，去年信达生物开发的PD-1药物达…
