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非医疗设备 向非医疗机构销售医疗器械,是否需要医疗器械经营许可证?

2021-04-27知识2

非医疗机构可以使用医疗器械吗? 根据《医疗器械监督管理条例》列明的采血站、康复机构等非医疗机构可以使用医疗器械。其他未在《医疗器械监督管理条例》的非医疗机构,需要向市药监部门提出报告申请,经批准后才能购进并使用医疗器械。

向非医疗机构销售医疗器械,是否需要医疗器械经营许可证?第1个问题:某个产品拥有医疗器械产品注册证,是否该产品就属于医疗器械?两者是否划等号?第2个问题:向非医疗。

医疗器械是否分处方或非处方 没有份处方和非处方第四条 国家对医疗器械按照风险程实行分类管理。第一类是风险程度低,实度行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类问是具有中度风险,需要严格控答制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗版器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用权方法等因素。详情可访问:http://www.fredamd.com

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